洁净室环境监测bcd级别的频次应该如何去定?如果修订该频次应该做哪些评估?-88038威尼斯
发布时间:2020-05-21
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b级应该按照a级区对待,因为b级是a级的背景区,c级d级中国gmp规定24个月做一次验证,欧盟规定12个月做一次,这指的是验证。如果是动态监测,环境监测分两个,一是微生物监测,二是尘埃粒子监测,对于cd级监测,可以一个季度一次,微生物一个月一次(gmp验证指南)。c级每月,d级每季度。
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b级应该按照a级区对待,因为b级是a级的背景区,c级d级中国gmp规定24个月做一次验证,欧盟规定12个月做一次,这指的是验证。如果是动态监测,环境监测分两个,一是微生物监测,二是尘埃粒子监测,对于cd级监测,可以一个季度一次,微生物一个月一次(gmp验证指南)。c级每月,d级每季度。